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吗丁啉又称多潘立酮片,是一种消化系统常用药,主要作用是拮抗多巴胺受体,促进上消化道蠕动。此外,该药物还能协调幽门收缩,有效防止胃食管反流,但也会存在一些副作用。
临床试验中可能出现的副作用
1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。
3.有报道日剂量超过 30 毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于 60 岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
4.不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估,认为与使用多潘立酮有合理相关性的不良事件。在个体病例中,不能可靠地确定与多潘立酮的因果关系。而且,由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另外一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
上市后报告的副作用
1.胃肠系统:呕吐、嗳气、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、便秘。
2.神经系统:眩晕、震颤、锥体外系反应。皮肤及皮下组织:红斑疹、斑丘疹、多汗。
3.全身性疾病:口渴、发热、疼痛、水肿。
4.免疫系统:超敏反应、过敏性休克。
6.生殖系统及乳腺:乳房肿胀、男性乳腺发育。
7.呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难。
8.泌尿系统:尿频、排尿困难。
9.肌肉、骨骼:肌痉挛。
10.代谢及营养类疾病:食欲减退。
在使用多潘立酮片之前,务必咨询医生并严格按照医嘱或药品说明书指导使用。