罗盖全骨化三醇胶丸说明书有哪些内容？

当我们生病需要买药的时候，不要急着一下子就买，而是要先仔细看清楚药物说明书的内容，不要错漏每一个细节才能安心使用。那么，下面给大家详细介绍骨化三醇胶丸的说明书内容吧！

因为药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，也是提供用药信息，是患者了解药品的重要途径，是可以让我们合理使用药品，所以是要引起我们的重视。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容：

温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】罗盖全(骨化三醇胶丸)

【通用名】骨化三醇胶丸

【商品名】罗盖全

【成分】本品主要成份为骨化三醇。

【适应症】⒈绝经后骨质疏松。 ⒉慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症。 ⒊术后甲状旁腺功能低下。 ⒋特发性甲状旁腺功能低下。 ⒌假性甲状旁腺功能低下。 ⒍维生素D依赖性佝偻病。 ⒎低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【包装规格】0.25g/粒

【用法用量】

口服，具体方法如下： 1.绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次1粒(0.25g)，每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。 2.肾性骨营养不良(包括透析病人)：起始阶段的每日剂量为1粒(0.25g)。血钙正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25g)即可。如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将该品的每日用量增加1粒(0.25g)，在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日2粒(0.5g)至4粒(1.0g)之间。 3. 甲状旁腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日1粒(0.25g)，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2-4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。 或遵医嘱。

【不良反应】

长期大量应用可引起软弱无力，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，肌肉酸痛，骨痛，金属味觉。过量用药的晚期出现多尿，烦渴，厌食，体重减轻，夜尿，(钙化性)结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻溢，瘙痒，高热，性欲减退，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，SGOT及SGPT升高，异位钙沉着，高血压，心律失常，罕见严重精神失常。偶有注射部位疼痛，红肿，过敏反应。

【禁忌】

本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人：禁用于有维生素D中毒迹象的病人。

【注意事项】

1．高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变（例如增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9～11mg/100ml，或2250-2750mol/l）高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120mol/l，应立即停止服用本品直至血钙正常。 肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。 卧床病人，如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。 2．骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l)。 患维生素D抵抗性佝偻病病人（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙，磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次。 3．由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。 如果病人由服用维生素D2 改服骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D2 恢复至基础水平。 4．肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。 5．对驾驶车辆和操作机器的影响

基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【药理作用】

骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3 (25-HCC) 转化而成，正常生理性每日生成量为0.5～1.0g，并在骨质合成增加期内（如生长期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。 骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。 肾性骨营养不良的患者，口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。 维生素D依赖性佝偻病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。 维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式清除，并结合磷制剂的治疗，恢复骨的生长。 即使在很高剂量，无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

【批准文号】国药准字J20100056

审编医生

潘建华骨外科 主任护师 医院：山东国欣颐养集团肥城医院

主治疾病：脊柱外科疾病围手术期护理；膝关节、髋关节人工置换围...详情>