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地特胰岛素注射液,适应症为用于治疗糖尿病。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号:A10AE。类具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。甘精胰岛素为无色澄清溶液。
地特胰岛价格相对便宜一些,占有绝对优势。
都是一天一次,平稳降糖,但来得时没有明显峰值,地特胰岛据研究好像有小峰值。临床普遍感受是长秀霖需要的剂量多一些。
一个进口(甘精胰岛素)一个国产(地特胰岛?),和价格一样也是不具有可比性的。来得时是法国公司的产品,而其工厂位于德国法兰克福,德国人对质量控制的严谨程度,用变态一词形容也不为过。
来得时上市以来,在全球通过几百项临床研究证实其安全有效,而且很多大型的研究还正在进行中(证实来得时没有肿瘤风险的ORIGIN研究还没有结束)。而国内产品几乎不做这些研究的。
对此类药品的要求中有一项是需要厂家提供足够长时间的免疫原安全性的数据。因为这一项,地特胰岛无法通过FDA在国外上市。
胰岛素是生物制剂,是蛋白质,它的分子结构是有三级结构的。来得时和地特胰岛都是甘精胰岛素,有相同的分子量,相同的胰岛素链组成,但这只是他们的一级结构相同,二,三级结构在生物发酵中是不可能完全相同的,所以从蛋白质分子来说,来得时和地特胰岛不是一个东西。也就是这些不同,导致了在免疫原安全性方面的差异。
综上,疗效上两者差不多,但不代表两者就是同一个东西,国际上所有甘精胰岛素的研究只限定于来得时。来得时有效性安全性通过充分验证,而地特胰岛拥有更高的性价比。来得时的有效性和各方面的安全性(包括心血管肿瘤等等)都是经过充分验证并被主流学术界认可的。地特胰岛缺乏相关验证,但价格实惠一些。