【药品说明书】替莫唑胺胶囊

概述

替莫唑胺胶囊的主要成分就是替莫唑胺，替莫唑胺，白色或浅棕色、淡粉色粉末，化学名为3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并［5，1-d］-1，2，3，5-四嗪-8-酰胺，相对分子质量为194.15。pH＜5下稳定，pH＞7时易分解，因此可口服给药，替莫唑胺胶囊为硬胶囊，属于化药及生物制品、治疗肿瘤药物、抗肿瘤药物、细胞毒素性药物，主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，常规治疗后复发或进展多形性胶质母细胞或间变性星形细胞瘤。

步骤/方法：

1、 替莫唑胺胶囊用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤的承认患者。用法用量是，同步放化疗期，口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗，随后接受6周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。在医生的指导下，符合条件的本品可连续使用42-49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。

2、 提莫作安胶囊的不良反应。在临床试验中，最多发生的不良反应就是胃肠功能紊乱，出现恶心和呕吐，一般就是一级或二级即轻中度，会具有自限性，或者标准止吐药易于控制。重度恶心和呕吐也会有发生，但是不多。其他的不良反应经常报告的又疲乏、便秘、头痛，还有食欲减退、腹泻，皮疹、发热、无力和瞌睡现象也有发生。

3、 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者，特别是接受类固醇治疗患者，发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。止吐治疗恶心和呕吐常与替莫唑胺较慢无关，服用胶囊前后可使用止吐药，预防恶心呕吐。

注意事项：

过敏者、孕妇及哺乳妇女和严重骨髓抑制患者禁用替莫唑胺胶囊，尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。