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索他洛尔说明书有哪些内容?

更新时间:2017-01-07

现如今大多数人对盐酸索他洛尔片并不陌生,这是一种针对心律失常的药物,临床试验结果也很好,因此备受大家关注,而盐酸索他洛尔片 鲁南制药就是不错的选择,大多数患者对鲁南制药并不了解,下面我们就通过文章内容一起了解一下吧。

【药品名称】

通用名称:盐酸索他洛尔片。

商品名称:盐酸索他洛尔片(伟特)

英文名称:Sotalol Hydrochloride Tablets

拼音全码:YanSuanSuoTaLuoErPian(WeiTe)

【主要成份】 本品主要成分为盐酸索他洛尔。

【成 份】

化学名:(RS)-4-(1-羟基-2-异丙胺基乙基) 甲磺酰苯胺盐酸盐

分子量:C12H20N2O3S·HCl

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 1.转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。 2.心房扑动,心房颤动。 3.各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。 4.急性心肌梗死并发严重心律失常。

【规格型号】 80mg*24s

【用法用量】 口服一日1-2片,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。室性心动过速成可160~480mg/日。肾功能不全应减少剂量。

【不良反应】 与β阻滞剂作用相关的有心动过缓低血压支气管痉挛。本品高可有乏力气短眩晕恶心呕吐皮疹等。本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转性室性心动过速,多源性室必心动过速,心室颤动,多与剂量大,低钾,Q-T延长,严重心脏病变等有关。

【禁 忌】 心动过缓,心率500ms应停药。 4、肾功能不全,需慎用或减量。 5、孕妇,哺乳妇女慎用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 目前尚无18岁以下儿童用药的安全性和疗效资料。

【老年患者用药】 需慎用,特别肾功能不全,电解质紊乱者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.与其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。 2.与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍,进一步抑制心室功能,降低血压。 3.与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。 4.有血糖增高,需增加胰岛素和降糖药的报道。

【药物过量】 血压下降,心动过慢,Q-T延长,并可出严重致命性心律失常。

【药理毒理】 本品兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1、β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位,有效不应期及Q-T新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,Q-T间期显著延长。 本药有轻度正性肌力作用,可能由于动作电位延长,钙内流时间增加,胞浆内钙增高所致。 本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

【药代动力学】 口服吸收近予100%,2~3小时血药浓度达峰值水平,无肝脏首过效应,生物利用度达95%,主要由肾脏排泄,肾功能正常时,t1/2约15~20小时,肾功能受损t1/2明显延长。

【贮 藏】 密封,在阴凉处保存。

【包 装】 24片/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20000238

【生产企业】 鲁南贝特制药有限公司。

审编医生
张传华耳鼻咽喉头颈科 副主任护师 医院:山东国欣颐养集团肥城医院

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