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我们通过说明书的阅读,不仅可以了解药品的一些基本信息,也可以对药品的功效作出大致判断,从而帮助自身用药。那么,丁苯酞软胶囊的说明书信息有哪些呢?
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。丁苯酞软胶囊的说明书信息有以下内容:
【药品名称】
通用名称:丁苯酞软胶囊
商品名称:丁苯酞软胶囊(恩必普)
英文名称:ButylphthalideSoftCapsules
拼音全码:DingBenTaiRuanJiaoNang(EnBiPu)
【主要成份】本品主要成份为丁苯酞。
【成份】
化学名:消旋-3-正丁基苯酞
分子量:C12H14O2
【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】轻、中度急性缺血性脑卒中。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】本品不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。详看内包装说明书。
【禁忌】下列患者禁用:1.对本品或芹菜过敏者禁用。2.有严重出血倾向者禁用。
【注意事项】1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。2.肝、肾功能受损者慎用。3.用药过程中需要注意肝功变化。4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。5.有精神症状者慎用。6.吞咽功能障碍者,不宜服用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。
【老年患者用药】参见用法用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全进行研究。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无过量报道。
【药理毒理】1.药理:本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。2.毒性(1)重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。
【贮藏】遮光,阴凉处密封保存
【包装】每盒24粒。
【有效期】36月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准
【批准文号】国药准字H20050299
【生产企业】石药集团恩必普药业有限公司
通过上文介绍,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请在医生的建议下购买应用。