艾司奥美拉唑镁肠溶片的说明书

艾司奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱，在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，司奥美拉唑镁肠溶片的说明书如一下所示：

【药品名称】 通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片 英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aisi’aomeilazuomei Changrongpian 曾用名：埃索美拉唑镁肠溶 【成份】 本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为： 活性成份：艾司奥美拉唑镁 化学名称为：双-S-5- 甲氧基-2-{[(4- 甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基) 甲基]亚磺酰基}－1H －苯并咪唑镁三水合物 化学结构式为： 分子式：C H MgN O S ?3H O 34 36 6 6 2 2 分子量：767.15

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶微囊。

【适应症】 胃食管反流病 （GERD ） －反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 －GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 －与使用 （非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗

【规格】 按C H N O S计 (1) 20mg (2)40mg 17 19 3 3

【用法用量】 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体， 因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半 杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是 应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下： 通过胃管给药： 1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50ml水，以防止管 子被微丸堵塞。 2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。 3. 使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。 4. 将注射器插入管，并保持此位置。 5. 振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5~10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。（注 射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5~10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。 7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气， 有时需要50ml水。 胃食管反流病(GERD) －反流性食管炎的治疗 40mg ，每日一次，连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 －已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 20mg ，每日一次。 －GERD的症状控制 没有食管炎的患者20mg ，每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步 的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，即需要时口服20mg ，每日一次。 对于使用NSAID 治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后症状控制不推荐采用 按需治疗。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且 －使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合 －预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg + 阿莫西林1g + 克拉霉素500mg，每日二次，共7天。 需要持续NSAID治疗的患者 －与使用NSAID 治疗相关的胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次，20mg ，4~8周。

【不良反应】 1.临床试验经验 发生频率≥1% 的不良反应： 在四项随机对照临床试验

审编医生

吴鹏波消化内科 副主任医师 医院：武汉大学人民医院

主治疾病：胃肠功能紊乱，反流性食管炎，幽门螺旋杆菌，消化不良...详情>