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双氯芬酸钠肠溶片，适应症为 1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3．痛风急性发作。4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。 5．对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6．对成年和儿童的发热有解热作用。
下面就让我们来看看双氯芬酸钠肠溶片的详细说明书。
【药品名称】扶他林(双氯芬酸钠肠溶片)
【通用名】双氯芬酸钠肠溶片
【商品名】双氯灭痛
【成分】本品主要成份：双氯芬酸钠。
【适应症】本品用于：1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。2. 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3. 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。4. 对成人和儿童的发热有解热作用。
【包装规格】25 mg
【用法用量】1. 成人常用量：(1) 作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2) 对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。2. 小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】1. 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。2. 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3. 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。4. 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。
【注意事项】1. 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2. 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇用药】在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。
【老年用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5. 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7. 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9. 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11. 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。14. 与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。15. 某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。16. 当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。17. 与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
【药理作用】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
【批准文号】国药准字H11021640
【生产厂家】北京诺华制药有限公司
以上就是小编为大家总结的关于双氯芬酸钠肠溶片瓶装说明书的全部内容，希望大家在服药前仔细咨询医生的意见，切忌盲目服药，以免耽误病情。祝各位患者朋友们早日康复。
