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有接受药物史。急性药物性肝病最为常见，以肝细胞坏死为主时，临床表现酷似急性病毒性肝炎：发热，食欲不振，乏力，恶心，黄疸和血清转氨酶升高(正常的2～30倍)，ALP和白蛋白受影响较小，高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重程度相关。病情轻者，停药后短期能恢复(数周至数月)，重者发生暴发性肝功能衰竭，出现进行性黄疸，出血倾向和肝性脑病，常发生死亡。
以过敏反应为主的急性药肝，常有发热，皮疹，黄疸，淋巴结肿大，伴血清转氨酶，胆红素和ALP中度升高，药物接触史较短(4周以内)。
以胆汁郁积为主的药肝、有发热、黄疸、上腹痛、瘙痒、右上腹压痛肝大伴血清转氨酶轻度升高，ALP升高明显(2～10倍)，结合胆红素明显升高(34～500μmol/L)胆盐、脂蛋白、GGT及胆固醇升高，而线粒体抗体阴性。一般于停药后3月至3年恢复，少数出现胆管消失伴慢性进展性过程。而胆管损伤为不可逆，进展为肝硬化。
药物引起的慢性肝炎与自身免疫性慢性肝炎的临床表现相似，轻到无症状，而重到发生伴肝性脑病的肝功能衰竭，生化表现与慢性病毒性肝炎相同。血清转氨酶，GGT的升高，进展型导致肝硬化伴低蛋白血症及凝血功能障碍。
药肝的诊断可根据服药史，临床症状，血液肝功能试验，肝活检以及停药后的效应作出综合诊断。诊断药肝前应了解：①用药史：任何一例肝病患者均必须询问发病前3个月内服过的药物，包括剂量、用药途径、持续时间及同时使用的其他药物。②原来有无肝病，有无病毒性肝炎及其他原因肝病证据。③原发病是否可能累及肝脏。④以往有无药物过敏史或过敏性疾病史，除用药外，发现任何有关的过敏反应如皮疹和嗜酸性粒细胞增多对诊断药肝十分重要。
药物过敏反应所致肝病诊断标准：①服药后1～4周，出现肝功能障碍。②首发症状主要为发热、皮疹、皮肤瘙痒和黄疸等。③发病初期外周血嗜酸细胞上升(达6%以上)。④药物敏感试验(淋巴细胞培养试验，皮肤试验)阳性。⑤偶然再次用药时可再引起肝病，具①④或①⑤可以确诊，具①②或①③者可以拟诊。在疾病早期进行肝活检有助于鉴别病变类型和了解肝损程度。
