阿普唑仑片说明书

阿普唑仑，商品名叫佳静安定，它不是严格意义上的抗抑郁药物，可以归类为抗焦虑药，或者归类为镇静催眠药。但由于大部分抑郁症患者都伴有焦虑症状，也有很多抑郁症患者伴有失眠，而抗抑郁药物一般起效较慢，如果短期合并应用阿普唑仑可能是有益的。下面是我找到的阿普唑仑片说明书，供大家参考。

【药品名称】

通用名称：阿普唑仑片

别名：佳静安定

药品类别：镇静催眠药

英文名称：Alprazolam Tablets

汉语拼音：Apuzuolun Pian

性状：阿普唑仑为白色片。

【适应症】

主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

【规格】0.4mg

【用法用量】

成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增，最大限量一日可达4mg。镇静催眠：0.4～0.8mg，睡前服。抗惊恐0.4mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。

【不良反应】

（1）常见的不良反应：嗜睡、头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。

（2）罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。

（3）个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。

（4）有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

（5）少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

【禁忌】

慎用：①中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒；②肝肾功能损害；③重症肌无力；④急性或易于发生的闭角型青光眼发作；⑤严重慢性阻塞性肺部病变；⑥驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

【注意事项】

①对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏；②肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期；③癫痫患者突然停药可导致发作；④严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施；⑤避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量；⑥出现呼吸抑制或低血压常提示超量；⑦对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量；⑧高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

①在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险；②孕妇长期服用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，孕妇应尽量避免使用；③本药可以分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。

【老年用药】

本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2mg，一日3次，逐渐增加至最大耐受量。

【药物相互作用】

①与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用；②与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加；③与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量；④与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强；⑤与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长；⑥与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量；⑦与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效；⑧与利福平合用，增加阿普唑仑的消除，血药浓度降低；⑨异烟肼抑制阿普唑仑的消除，致血药浓度增高；⑩与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

【药物过量】

出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮 受体拮抗剂氟马西尼（flumazenil）可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

药理作用

阿普唑仑为苯二氮卓类镇静催眠药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓类受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，使细胞超极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。BZ受体分为I型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性，少数患者可引起过敏。

毒理研究

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率约为80%。口服后1～ 2小时血药浓度达峰值。2～3天血药浓度达稳态。T1/2一般为12～15小时，老年人为19小时。经肝脏代谢，代谢产物α-羟基阿普唑仑，该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少，停药后清除快。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】

（1）口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶装60片；

（2）聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板24片，每盒1板；

（3）钠钙玻璃药瓶装，每瓶装60片。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H41020272

精神药品准许证号：豫食药监安〔2006〕250号

需要提醒大家的是，阿普唑仑片说明书中提到，有精神抑郁的病人应慎用，我想这主要是由于抑郁症患者常常有自杀观念，部分患者会付诸实践，这时候他们有可能服用阿普唑仑等安眠药来自杀，因此，抑郁症患者服用阿普唑仑一定要遵照医嘱，药物应该由家属保管，避免患者得到大量的安眠药，减少自杀风险。

阿普唑仑有成瘾性和依赖性，不宜长期服用。

审编医生

张小倩神经内科 副主任医师 医院：中国医科大学附属第一医院

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